（请参见：免疫疗法，吸烟肺癌患者的礼物）以目前数据来看，我个人深信未来的绝大多数癌症治疗，会是以各类免疫疗法为核心的个性化组合疗法。

感谢Angela专业精彩的演讲。在会上，各专家也殷切希望能通过各方努力有效解决这个问题，让我们医疗行业更为发达。

最后，高潮式结尾的圆桌讨论上，二十位专家以自己专业领域为基点各抒己见，你来我往，甚是精彩。Angela Thomas, 临床试验、生物制剂和疫苗专家委员会主席将领先的欧洲疫苗市场的欧盟指导与我国专家分享，欧盟疫苗的上层建筑对我国发展疫苗更加具有指导意义和敦促作用。其中，计算机的后台运营管理和疫苗技术的发展，着重重申了质量的提升要技术保证这一观点，而疫苗行业上下游的联合也是一个很好的解决手段。对于国际治疗性疫苗研发与申报思考，Ki-Hwan Kim, JW Creagene的研发中心总监则从治疗性疫苗的研发进展、定性、申报、机遇，全面分享了国际上的情况。大会主要从国内法规与市场总览、新型热点疫苗研发进展、新型疫苗临床设计思考、新型疫苗从构建到产业化质控、国际法规与研发动态、新型疫苗的质量管理六大板块出发将疫苗深度解剖，重点研讨了疫苗新技术、新进展以及疫苗质量的提高手段。

会中，谈及国内外疫苗发展差距。就在事件发生前两天（2016年3月16-17日），上海商图信息咨询有限公司（BMAP）举办的2016第三届中国国际生物类似药＆新型疫苗论坛（WCBVF）在上海小南国花园酒店如火如荼地开展，103位国内外疫苗领域的专业人士就新型疫苗技术层面进行了交流与探讨。根据 BCC Research 预测，2015 年全球精准医疗市场规模近 600 亿美元，今后 5年年增速预计为 15%，是医药行业整体增速的3至4倍。

另一方面，目前二代测序的专业分析软件已经接近标准化和流程化，更有上游设备供应商为非专业背景客户提供了诸如基于 Windows 系统的一键式整合软件。产业上游：外资寡头垄断格局短期难以打破上游呈现明显的寡头竞争格局基因测序的产业上游目前是整个产业毛利率最高的部分，并且因为仪器精确度等要求相应技术壁垒较高，而全球测序行业巨头Illumina和Life Technologies（2013年被 Thermo Fisher 收购）经过多年深耕已经牢牢把握上游仪器生产和配套试剂耗材的销售，呈现出寡头垄断的市场格局。我国 NGS 临床试点制度的推行参考的正是美国 CLIA 认证制度，即要求试点单位内部有严格的质量控制，并且相关工作人员需经培训合格上岗，则不受CFDA 对仪器和试剂的注册限制。伴随诊断最早开始于 1998 年 FDA 批准的抗癌药物赫赛汀，该药为基因泰克的重磅靶向单抗药物，年销售额超 50 亿美元，用于治疗 HER2 过表达的乳腺癌患者，但乳腺癌患者中仅有 1/4 的人存在 HER2 突变，实际上对于大多数人来说该药并非明智选择。

与此同时，癌症致死人数也将从每年约820万人增长至每年约 1300万人。【牛市启航】技术飞跃+政策护航，NGS驱动测序产业以超摩尔定律发展 2016-04-12 06:00 · 李亦奇 本文通过分析基因测序行业的特殊属性和监管模式，以呈现现阶段行业竞争的业态与格局，尤其对产业中下游测序服务和临床应用领域进行了较为详细的研究和探讨，并针对产业链不同参与者的成长逻辑，推演未来行业的发展趋势，梳理了相关板块尤其是上市公司参与者的投资机会。

总之，CLIA 认证是解决了基础研究和临床应用之间低效率转化甚至脱节的一剂良方，对转化医学和研究成果转化有非常重要的意义。生物信息学分析是测序服务的门槛，细分市场增长迅速相对活跃狭义的基于生物信息学的数据分析是将二代测序生成的原始数据通过数据处理和分析得到所需的基因分型（如 SNP、CNV）、插入缺失（InDel）或结构变异等，该过程需要拥有专业背景的人员、专业的生物信息学软件以及处理器级别的计算机，其中最重要的生物信息学人才相对匮乏，对新进入企业构成一定门槛。新一代基因测序（Next Generation Sequencing，NGS，又叫二代测序或高通量测序）作为一种划时代的测序技术革命，使基因测序商业化进入临床应用成为可能，并有效解决了传统医学的痛点（由同病同治到同病异治），奠定了未来精准医疗的基石。突破传统医学痛点，引领精准医疗时代到来传统医学主要依赖临床医生个人从业实践经验，结合客观的临床资料和知识，给予症状相同的患者标准化的治疗意见，但实际疗效因个体化差异而不尽相同。

政策破冰暖风频吹，产业爆发指日可待基因测序发展的另一块基石，便是行业政策面的支持，促进行业向标准化和规范化发展，尤其是对于应用端消费级产品的标准化。3月份卫计委随即出台了《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》，拉开了基因测序行业临床应用规范化的大幕。2013年11月，在个人DNA检测领域最负盛名的美国23andMe公司推出的个人 DNA 检测服务被FDA叫停。该管理方式自实施以来，得到了患者、医院、第三方临检中心、保险公司的广泛认可，目前美国有近25万个CLIA 实验室。

今后5年，全球精准医疗市场规模还将以每年15%的速率增长，国内增速将超过20%。协助医生对患者进行精准诊断（个性化用药、疗效监控、耐药监测）将形成百亿级别的精确诊断市场。

CLIA 实验室主要接受政府机构CMS（ dicare Medicaid Services）监管，FDA 管理公司生产出来的产品，而CMS 则管理实验室服务。其中与精准医疗相关的的桂林三金（002275）、佐力药业（300181）、昌红科技（300151）、北陆药业（300016）、千山药机（300216）、迪安诊断（300244）、安科生物（300009）、新开源（300109）、达安基因（002030）、荣之联（002642）等涨停。

伴随诊断属于目前欧美流行的个性化用药技术方案，预计未来以基因测序引导的肿瘤风险管理（早筛、早诊、预后）将形成万亿级别的肿瘤预防市场。CLIA 认证是美国临床实验室委员会颁发的实验室资质证书，规定了临床诊断实验室操作的规范，实验结果的准确性、可靠性。牛市启航，基于NGS的肿瘤诊疗领域市场规模估算从全球来看，2012年全球约诊断1400万例新增癌症病例，预计至2032年，每年新发癌症病例将增长至 2200 万例。到2015年7月，国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》，将在2015至2017年建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测技术普及和产业化。同日，兴业证券医药生物团队分析师徐佳熹、项军等人发布了基因测序行业深度报告 ——《解码生命，精准基石》罗湖区还成立了全市首家精准医学研究院——众循精准医学研究院，率先在国内开展精准医学门诊、基因检测及细胞免疫学治疗等服务。

十二五期间，深圳市在精准医学、生物材料与组织工程、公共卫生技术平台、重点学科建设、药物临床试验及医疗器械临床应用平台、科技研究、创新人才培养等方面发力，取得了一批重大成果。与此同时，深圳还将支持三级医院建设生物医药临床试验基地，促进基础医学和临床研究成果快速转化为临床应用新技术、新方法和新产品，助推高质量组织工程植介入产品、康复产品和先进体外产品的研发和临床应用。

据悉，未来深圳市还将推进组织工程、细胞和细胞因子治疗、基因治疗、微生态治疗等再生医学，以及三维可视化、3D打印等技术的临床应用。今年内，深圳建成1-2家基因检测技术应用示范中心。

深圳市人民医院在纳米关键技术应用于疾病诊断和治疗上取得突破，研究成果获2014年度广东省科技进步二等奖。公共卫生技术平台方面，深圳市建立了新发传染病诊治、重大职业病诊疗、重大传染病监控、现代毒理学、病原微生物资源库、高致病性病原微生物实验室（P3实验室）等公共卫生技术平台。

生物材料和组织工程方面，深圳市建立了组织工程、干细胞与细胞移植、数字骨、生物芯片、驯化器官、基因工程等生物材料重点实验室和工程中心。并推动肿瘤质子治疗设备、手术机器人、康复机器人、医用服务机器人和智能设备等国际前沿医疗装备的应用。其中深圳市疾控中心的P3实验室是广东省卫生系统首个能够开展埃博拉病毒检测的实验室，2015年完成我国首例MERS阳性病例的确认检测。此外，罗湖医院集团在众循精准医学研究院内设立了创客孵化器，对有精准医学先进技术的国外研究人员，研究院将为其提供实验室、启动资金和学术位置。

而在建设深圳市医学科学院、精准医学研究院方面，未来深圳将利用其领先国际的基因测序、干细胞等生命科学技术，发挥健康大数据的基础支撑作用，推动精准医学技术突破，实现对恶性肿瘤、重大慢性疾病、出生缺陷、罕见病等疾病的精准防治。在精准医学方面，深圳市第二人民医院建立了肿瘤基因组临床应用关键技术、医学合成生物学应用关键技术2个国家地方联合工程实验室。

精准医学已在深圳市展开临床应用据悉，深圳市一直紧跟国际医学发展前沿，将医学科技创新与临床应用紧密结合。深圳市将建设精准医学研究院据市卫计委介绍，未来深圳将鼓励国内外高水平医学研究机构、学科团队来深打造医学创新平台，力争到2018年，分别建成10个转化医学、10个生物医学、5个精准医学、5个中医药、5个互联网＋医疗、5个公共卫生等医学科技创新平台。

深圳年内将建基因检测示范中心 2016-04-12 06:00 · brenda 与基因技术紧密结合的精准医学是国际医学发展的前沿焦点之一，记者昨天从深圳市卫计委获悉，十三五期间，深圳将加快发展精准医学，以科技创新引领医疗技术水平的全面提升。深圳市第三人民医院与华大基因联合成立了感染性疾病精准医学中心，开创国内外感染性疾病的精确诊断、个性化治疗、预防的新模式。

与基因技术紧密结合的精准医学是国际医学发展的前沿焦点之一，记者昨天从深圳市卫计委获悉，十三五期间，深圳将加快发展精准医学，以科技创新引领医疗技术水平的全面提升。与深圳华大基因联合成立了精准医学治疗中心，开展TCR-T细胞治疗晚期恶性肿瘤的临床研究，该院蔡志明教授承担的合成生物器件干预膀胱癌的研究项目成为我国首个肿瘤合成生物学的国家973计划项目。到2020年，深圳将再建成10个国家、省级重点实验室、工程实验室、药物和医疗器械临床试验机构等创新载体经济不好，大家更会把每一笔钱花得更有价值。

注重整合线上资源、打造线下服务的平台级产品，当前最具代表性的便是脱胎于国内移动健康霸主春雨医生的春雨国际，后者主打互联网+线下医疗服务。但是，跨境医疗绝非仅是有钱人专享。

而它会是谁？第一种可能：不断优化线下服务的中介机构。如果一个海外医疗集团能在中国市场完全打开，除了高成本进行本土落地运营外，还需要做政府关系，更多优势集中在聚合单一机构医疗资源。

但称得上大哥级别的当属盛诺一家，专注出国诊治癌症方向，签约下来的医院都是顶尖级医院，服务口碑甚佳。2016年1月初，王健林宣布万达集团投资150亿与英国国际医院集团签订合作协议，大刀阔斧迈向高端医疗。